AC24.cz Redakce
Nejdůležitějším zdrojem informací o léčivém přípravku po jeho uvedení na trh jsou zdravotničtí pracovníci a pacienti. (Foto: Shutterstock)
Povinnost nahlásit SÚKL závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek danou zákonem o léčivech mají kromě zdravotnických pracovníků (lékařů, lékárníků, zdravotních sester atd.) také držitelé rozhodnutí o registraci a další provozovatelé.
CO HLÁSIT?
Prosíme Vás o hlášení jakéhokoliv podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek léčivého přípravku (více zde). Prosíme, hlaste i zneužití nebo nesprávné použití léčivého přípravku, předávkování, nebo máte-li podezření na lékovou interakci, teratogenní efekt nebo neúčinnost přípravku.
JAK HLÁSIT?
Nahlásit podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku je možné několika způsoby, nejlépe vyplněním elektronického formuláře pro hlášení nežádoucí účinku. Dále je možné použít formuláře ve formátu PDF, zaslat e-mail s popisem nežádoucího účinku, případně jej nahlásit telefonicky (e-mailový kontakt i telefon uvedeny níže).
Přístup k hlášením, které zdravotnický pracovník odeslal elektronicky přes webový formulář do 1.2.2018, lze zobrazit zde.
- Formulář pro hlášení nežádoucího účinku ZDE.
Po vyplnění je formulář automaticky předán na Oddělení farmakovigilance. Pokud se Vám elektronický formulář neotevře, překontrolujte prosím nastavení Vašeho počítače (více zde). - Formulář hlášení nežádoucího účinku ve formátu PDF ZDE
Státní ústav pro kontrolu léčiv zpracuje poskytnuté údaje za účelem evidence a zpracování hlášení nežádoucích účinků, a to na základě § 93a a 93b zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Osobní údaje nejsou ukládány dlouhodobě a bezprostředně po přijetí hlášení jsou anonymizovány. Bližší informace o zpracování osobních údajů, zejména o vašich právech, jako je právo na přístup, najdete na webu www.sukl.cz v sekci Ochrana osobních údajů nebo si je můžete vyžádat na adrese SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
KAM HLÁSIT?
Adresa pro zaslání tištěného formuláře:
- e-mailová adresa: farmakovigilance@sukl.cz
- poštovní adresa:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Oddělení farmakovigilance
Šrobárova 48
100 41 Praha
V případě dotazů nás kontaktujte na:
- e-mailová adresa: farmakovigilance@sukl.cz
- telefon – sekretariát Oddělení farmakovigilance: 272 185 322, 272 185 885
Zdroj: sukl.cz
Článek Jak nahlásit nežádoucí účinky vakcín? Zde je návod se nejdříve objevil na AC24.cz.
